«الغذاء والدواء» تمهل مستودعات الأدوية 180 يوماً لتعديل أوضاعها

محمد المصباحي (جدة)

أمهلت هيئة الغذاء والدواء مستودعات الأدوية والمستحضرات العشبية التجميلية فرصة قدرها 180 يوما لتعديل أوضاعها والالتزام بالشروط التي فرضتها الهيئة، في ما يتعلق بتخزين وتوزيع الأدوية، على أن يتم تفتيش المستودعات بعد انقضاء المدة المحددة، للتأكد من التزامها بمعايير وشروط السلامة في حفظ الأدوية.
ووردت عدة بنود استحدثتها الهيئة في عملية تخزين الأدوية، شملت أيضا ما يتعلق بالمنتجات والمستحضرات البيطرية، إضافة إلى إخطار الهيئة عند إغلاق المنشأة التي تتولى عملية التخزين مدة لا تزيد على 30 يوما بالشخص المسؤول عن توفير ظروف التخزين للمستحضرات الصيدلانية أثناء مدة الإغلاق، أو بنقلها لمنشأة مرخصة إن زادت فترة الإغلاق على 30 يوما، عبر عقد يوثق المدة التي لا تزيد على 6 أشهر، بشرط توفير ظروف التخزين والنقل المناسبة للمستحضرات،
وطالبت الهيئة عبر لائحة أصدرتها، واطلعت «عكاظ» عليها، عند إغلاق أي منشأة تحتوي على أدوية مخدرة ومؤثرات عقلية بـ«نقل العهدة إلى منشأة أخرى بحسب الاشتراطات الرسمية، أو إعادتها إلى مستودع الوكيل أو المصنع المحلي بعد الحصول على الموافقة، أو إعادة تصديرها للجهة المستورد منها بعد الحصول على الموافقة الرسمية من السلطات الصحية المختصة في بلد المصدر له، أو بيعها مباشرة لمؤسسة علاجية حكومية أو خاصة أو صيدلية حسب متطلبات الهيئة، أو إعارتها لمؤسسة علاجية حكومية أو خاصة وفقا للإجراءات الرسمية للإعارة». كما حددت الهيئة عددا من الشروط التي ينبغي توافرها في المستودع الذي يتم فيه التخزين لضمان جودة التخزين للأدوية والمستحضرات الصيدلانية، كأن يكون المستودع في الجهة المختصة لإقامة المستودعات، باستثناء المدن والمحافظات التي لم تخصص لها مناطق خاصة للمستودعات من قبل الجهات المختصة.
كما منعت الهيئة بيع المستحضرات الصيدلانية سواء على الأشخاص أو الجهات المصرح لهم نظاميا، مع كتابة تاريخ الصرف أو الاستلام في نظام الصادر والوارد بالمستودع والسجلات المستخدمة في ذلك، ومنعت كذلك إعادة تغليف المستحضرات الصيدلانية بعد توريدها، أو وضع ملصق إضافي إلا بعد أخذ موافقة الهيئة على الملصق الإضافي.