أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء أنها بصدد تحديث إجراءات ومتطلبات التعديلات على الأدوية العشبية والمستحضرات العشبية الصحية، ودعت الهيئة كافة شركات الأدوية ووكلائها إلى التقيد بالآلية الجديدة لتقديم طلبات على المستحضرات المسجلة ومنها إيقاف التعاملات الورقية بشكل نهائي بداية من منتصف الشهر القادم على أن يكون استلام طلبات التعديل وفق نظام سدر الإلكتروني.
وقالت الهيئة في تعميم لها، تحتفظ «عكاظ» بنسخة منه، إن جميع الأدوية والمستحضرات العشبية والصحية أتمت التحديث وسيتم تفعيل التعديل عن طريق نظام سدر، وأشارت الهيئة إلى ضرورة تعبئة نموذج رخصة التسويق الموجود على موقع الهيئة، إضافة إلى النموذج الآلي الصادر من نظام سدر عند تقديم المتطلبات الفنية. وأوضحت الهيئة أنها سوف توقف التعاملات الورقية لطلبات التعديلات لجميع الأدوية البشرية والمستحضرات العشبية والصحية اعتبارا من 12/7/1435هـ وتكتفي بتقديم الطلبات عن طريق نظام سدر إلزاما اعتبارا من هذا التاريخ، على أن يتم استقبال طلبات التعديلات حسب الآلية الجديدة للشركات الراغبة في البدء فيه اعتبارا من 13/6/1435هـ، وبينت الهيئة في تعميمها بخصوص الشركات المقدمة لطلبات التعديل وتم إصدار ملاحظاتها عليها، فيلزمها إنهاء إجراءات التعديل قبل تاريخ 7/10/1435هـ وفي حال عدم استكمال متطلبات التعديل قبل هذا التاريخ سيتطلب تقديم طلب استكمال التعديل عن طريق نظام سدر شاملا تسلسل جميع المستندات المقدمة سابقا.
وقالت الهيئة في تعميم لها، تحتفظ «عكاظ» بنسخة منه، إن جميع الأدوية والمستحضرات العشبية والصحية أتمت التحديث وسيتم تفعيل التعديل عن طريق نظام سدر، وأشارت الهيئة إلى ضرورة تعبئة نموذج رخصة التسويق الموجود على موقع الهيئة، إضافة إلى النموذج الآلي الصادر من نظام سدر عند تقديم المتطلبات الفنية. وأوضحت الهيئة أنها سوف توقف التعاملات الورقية لطلبات التعديلات لجميع الأدوية البشرية والمستحضرات العشبية والصحية اعتبارا من 12/7/1435هـ وتكتفي بتقديم الطلبات عن طريق نظام سدر إلزاما اعتبارا من هذا التاريخ، على أن يتم استقبال طلبات التعديلات حسب الآلية الجديدة للشركات الراغبة في البدء فيه اعتبارا من 13/6/1435هـ، وبينت الهيئة في تعميمها بخصوص الشركات المقدمة لطلبات التعديل وتم إصدار ملاحظاتها عليها، فيلزمها إنهاء إجراءات التعديل قبل تاريخ 7/10/1435هـ وفي حال عدم استكمال متطلبات التعديل قبل هذا التاريخ سيتطلب تقديم طلب استكمال التعديل عن طريق نظام سدر شاملا تسلسل جميع المستندات المقدمة سابقا.