للعام الرابع على التوالي، اختارت دول منظمة التجانس العالمي للأجهزة الطبية المملكة لرئاسة المنظمة لعام 2021، برئاسة نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية بالهيئة العامة للغذاء والدواء المهندس علي الضلعان.
ويأتي الاختيار استمراراً للدور الريادي الذي تؤديه المملكة؛ ممثلة بهيئة الغذاء والدواء خلال رئاستها المنظمة العام الحالي 2020، في مجالات التشريعات والتنظيمات الرقابية للأجهزة والمنتجات الطبية ما كان له أثر فعّال في إيجاد بيئة من التجانس والتقارب بين الكثير من دول العالم. فيما برز دور المنظمة خلال جائحة كورونا هذا العام، إذ قادت المملكة التنسيق بين الفرق العمل العلمية والفنية بمنظمات عالمية؛ مثل منظمة الصحة العالمية للعمل على مواجهة الجائحة، كما رعت الاجتماع الدولي للفرق العلمية والفنية في المنظمة على هامش رئاسة المملكة لقمة العشرين برعاية الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام الجضعي.
وتضم منظمة التجانس العالمي للأجهزة الطبية العلمية 31 هيئة رقابية ترأسها السعودية؛ ممثلة بالهيئة العامة للغذاء والدواء، وتعمل المنظمة التي تتخذ من هونغ كونغ مقراً لها على دراسة المستجدات الرقابية في الأجهزة والمنتجات الطبية وإعداد اللوائح والأدلة الإرشادية من خلال 9 فرق عمل علمية وفنية يترأس منسوبو الهيئة 2 منها.
ويعمل مع المنظمة مستشارون ذوو خبرات رقابية من الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا واليابان. كما تنسّق المنظمة مع شركاء إستراتيجيين ومنظمات أخرى منها منظمة APEC، WHO، OECD والملتقى الدولي لرقابة الأجهزة والمنتجات الطبية (International Medical Devices Regulators Forum)، لإيجاد بيئة من التجانس والتقارب التشريعي وتطوير الأنظمة والتشريعات الرقابية للأجهزة والمنتجات الطبية وفق أفضل الممارسات العالمية، ومساعدة لدول الناشئة على بناء أنظمتها الرقابية والاستفادة من التجارب المختلفة من أعضاء المنظمة.
وخلال رئاسة المملكة للمنظمة، تمت موافقة الدول الأعضاء على اقتراح المملكة لتغيير المسمى إلى منظمة عالمية، لتحقيق المزيد من التجانس والتقارب العالمي مع الجهات والهيئات الرقابية لتعزيز وتطوير الأنظمة الرقابية والتشريعية للأجهزة والمنتجات الطبية لضمان سلامة ومأمونية الأجهزة والمنتجات الطبية في التشخيص والعلاج وغيرها من التطبيقات الطبية وفق أفضل الممارسات العالمية.
وتتحالف المنظمة مع منظمات علمية تهدف إلى تطوير براءات الاختراع والابتكار والذكاء الاصطناعي للأجهزة والمنتجات الطبية وتطوير صناعة الأجهزة الطبية؛ مثل منظمة التقنيات الطبية الآسيوية (APACMed)، ومنظمة الأجهزة الطبية التشخيصية والعلاجية الإشعاعية (DITTA)، ومنظمة الترميز العالمي للأجهزة الطبية (GMDN).
ويأتي الاختيار استمراراً للدور الريادي الذي تؤديه المملكة؛ ممثلة بهيئة الغذاء والدواء خلال رئاستها المنظمة العام الحالي 2020، في مجالات التشريعات والتنظيمات الرقابية للأجهزة والمنتجات الطبية ما كان له أثر فعّال في إيجاد بيئة من التجانس والتقارب بين الكثير من دول العالم. فيما برز دور المنظمة خلال جائحة كورونا هذا العام، إذ قادت المملكة التنسيق بين الفرق العمل العلمية والفنية بمنظمات عالمية؛ مثل منظمة الصحة العالمية للعمل على مواجهة الجائحة، كما رعت الاجتماع الدولي للفرق العلمية والفنية في المنظمة على هامش رئاسة المملكة لقمة العشرين برعاية الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام الجضعي.
وتضم منظمة التجانس العالمي للأجهزة الطبية العلمية 31 هيئة رقابية ترأسها السعودية؛ ممثلة بالهيئة العامة للغذاء والدواء، وتعمل المنظمة التي تتخذ من هونغ كونغ مقراً لها على دراسة المستجدات الرقابية في الأجهزة والمنتجات الطبية وإعداد اللوائح والأدلة الإرشادية من خلال 9 فرق عمل علمية وفنية يترأس منسوبو الهيئة 2 منها.
ويعمل مع المنظمة مستشارون ذوو خبرات رقابية من الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا واليابان. كما تنسّق المنظمة مع شركاء إستراتيجيين ومنظمات أخرى منها منظمة APEC، WHO، OECD والملتقى الدولي لرقابة الأجهزة والمنتجات الطبية (International Medical Devices Regulators Forum)، لإيجاد بيئة من التجانس والتقارب التشريعي وتطوير الأنظمة والتشريعات الرقابية للأجهزة والمنتجات الطبية وفق أفضل الممارسات العالمية، ومساعدة لدول الناشئة على بناء أنظمتها الرقابية والاستفادة من التجارب المختلفة من أعضاء المنظمة.
وخلال رئاسة المملكة للمنظمة، تمت موافقة الدول الأعضاء على اقتراح المملكة لتغيير المسمى إلى منظمة عالمية، لتحقيق المزيد من التجانس والتقارب العالمي مع الجهات والهيئات الرقابية لتعزيز وتطوير الأنظمة الرقابية والتشريعية للأجهزة والمنتجات الطبية لضمان سلامة ومأمونية الأجهزة والمنتجات الطبية في التشخيص والعلاج وغيرها من التطبيقات الطبية وفق أفضل الممارسات العالمية.
وتتحالف المنظمة مع منظمات علمية تهدف إلى تطوير براءات الاختراع والابتكار والذكاء الاصطناعي للأجهزة والمنتجات الطبية وتطوير صناعة الأجهزة الطبية؛ مثل منظمة التقنيات الطبية الآسيوية (APACMed)، ومنظمة الأجهزة الطبية التشخيصية والعلاجية الإشعاعية (DITTA)، ومنظمة الترميز العالمي للأجهزة الطبية (GMDN).