أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء ضمن جهودها لضمان سلامة الأدوية بعد تسويقها 170 قراراً رقابياً خلال العام 2021م، ونشرت أكثر من 192 مقالاً وملصقاً ومادة توعوية وتعليمية، إضافة لتنفيذها العديد من الدراسات ذات العلاقة بسلامة الأدوية.
وتشارك الهيئة في فعاليات الأسبوع العالمي لسلامة الدواء الذي يقام في نوفمبر من كل عام تحت شعار «سلامة اللقاحات». كما نشرت الهيئة 22 مقالاً علمياً في مجلة الصحة العالمية (WHO Newsletter) لأخبار الجهات الرقابية خلال عام 2021م، وشاركت في 14 ملصقاً علمياً في مؤتمرات دولية مختصة بوبائيات الأدوية والتيقظ الدوائي، كما أصدرت 156 مادة تعليمية وتوعوية، من بينها إجراءات احترازية من المخاطر المحتملة لبعض الأدوية، إضافةً إلى عقد ثلاث ورش عمل عبر الاتصال المرئي للممارسين الصحيين لمناقشة مواضيع تخص سلامة الأدوية وخفض المخاطر، وبلغ عدد المستفيدين من المواد التعليمية والتوعوية أكثر من ثمانية آلاف ممارس صحي في المملكة.
ونفذت الغذاء والدواء في إطار أنشطتها العلمية تقييماً استباقيًأ شاملاً لسلامة 100 دواء مسجل في المملكة، وعملت دراسة لمراقبة سلامة لقاحات فايروس كورونا المستجد، وشملت القرارات الرقابية التي اتخذتها الهيئة حول سلامة الأدوية خلال عام 2021م إلغاء تسجيل دواء واحد، ومراجعة وتحديث 145 نشرة داخلية للأدوية بمعلومات خاصة بالسلامة الدوائية، وإضافة الوسائل الآمنة للتعامل مع الأدوية الخطرة للنشرات الدوائية والتخلص منها لعدد 24 دواء.
وكشفت نجاح نظام رصد بلاغات الأعراض الجانبية التي قد تصاحب بعض الأدوية واللقاحات، حيث تلقت منذ بداية عام 2021م حتى الآن 491.689 بلاغاً من مختلف الجهات ذات العلاقة (شركات، مستشفيات، أفراد مجتمع، ممارسين صحيين) وذلك عبر المركز الوطني للتيقظ ومكاتبه الـ25 الفرعية الموزعة في مختلف المستشفيات بمناطق المملكة.
وارتفعت بلاغات الأعراض الجانبية للأدوية واللقاحات المرسلة عبر «الهيئة» إلى منظمة الصحة العالمية بنسبة 95% مقارنة بإجمالي أعداد البلاغات المرسلة في الأعوام الأربعة السابقة، إذ تتطلب عضوية الهيئة في منظمة الصحة العالمية في مجال مراقبة سلامة الأدوية في مراحل ما بعد التسويق إرسال بلاغات الأعراض الجانبية للأدوية واللقاحات إلى المنظمة بشكل دوري.
وتشارك الهيئة في فعاليات الأسبوع العالمي لسلامة الدواء الذي يقام في نوفمبر من كل عام تحت شعار «سلامة اللقاحات». كما نشرت الهيئة 22 مقالاً علمياً في مجلة الصحة العالمية (WHO Newsletter) لأخبار الجهات الرقابية خلال عام 2021م، وشاركت في 14 ملصقاً علمياً في مؤتمرات دولية مختصة بوبائيات الأدوية والتيقظ الدوائي، كما أصدرت 156 مادة تعليمية وتوعوية، من بينها إجراءات احترازية من المخاطر المحتملة لبعض الأدوية، إضافةً إلى عقد ثلاث ورش عمل عبر الاتصال المرئي للممارسين الصحيين لمناقشة مواضيع تخص سلامة الأدوية وخفض المخاطر، وبلغ عدد المستفيدين من المواد التعليمية والتوعوية أكثر من ثمانية آلاف ممارس صحي في المملكة.
ونفذت الغذاء والدواء في إطار أنشطتها العلمية تقييماً استباقيًأ شاملاً لسلامة 100 دواء مسجل في المملكة، وعملت دراسة لمراقبة سلامة لقاحات فايروس كورونا المستجد، وشملت القرارات الرقابية التي اتخذتها الهيئة حول سلامة الأدوية خلال عام 2021م إلغاء تسجيل دواء واحد، ومراجعة وتحديث 145 نشرة داخلية للأدوية بمعلومات خاصة بالسلامة الدوائية، وإضافة الوسائل الآمنة للتعامل مع الأدوية الخطرة للنشرات الدوائية والتخلص منها لعدد 24 دواء.
وكشفت نجاح نظام رصد بلاغات الأعراض الجانبية التي قد تصاحب بعض الأدوية واللقاحات، حيث تلقت منذ بداية عام 2021م حتى الآن 491.689 بلاغاً من مختلف الجهات ذات العلاقة (شركات، مستشفيات، أفراد مجتمع، ممارسين صحيين) وذلك عبر المركز الوطني للتيقظ ومكاتبه الـ25 الفرعية الموزعة في مختلف المستشفيات بمناطق المملكة.
وارتفعت بلاغات الأعراض الجانبية للأدوية واللقاحات المرسلة عبر «الهيئة» إلى منظمة الصحة العالمية بنسبة 95% مقارنة بإجمالي أعداد البلاغات المرسلة في الأعوام الأربعة السابقة، إذ تتطلب عضوية الهيئة في منظمة الصحة العالمية في مجال مراقبة سلامة الأدوية في مراحل ما بعد التسويق إرسال بلاغات الأعراض الجانبية للأدوية واللقاحات إلى المنظمة بشكل دوري.